北京申請醫療器械二類備案和三類許可證需要多少錢

北京申請醫療器械二類備案和三類許可證需要多少錢  李軒潔 I89II744O94

醫療器械作為保障人類健康的重要工具，其市場準入與監管有著嚴格的標準和流程。對于企業而言，獲取醫療器械注冊證不僅是合法銷售的先決條件，也是產品安全性和有效性的官方認證。然而，這一過程復雜且耗時，涉及多個環節，從資料準備、檢測、臨床試驗到z終的注冊審批。因此，許多企業選擇委托專業的一站式服務提供商，經典世紀—李軒潔。

轉讓北京帶醫療器械二類備案和三類許可正的公司：（隨時配合變更）
公司名稱：北京**健康科技有限公司
注冊資金：100萬
注冊地址：朝陽區
注冊時間：2022年
轉讓優勢：公司帶醫療器械二類備案和三類備許可正，價格不貴，干凈無異常

醫療三類許可正營業執照要求：
1、首先取得營業執照；
2、營業執照經營范圍要有：第二類醫療器械銷售、第三類醫療器械經營；

醫療三類許可正人員要求：
1、法人、企業負責人（提供身份證原件，畢業證書原件）；
2、質量負責人1名，專業要求：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，同時應當大專以上歷且具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷；如果經營6840體外診斷試劑，質量負責人需要是本科畢業、檢驗學專業或有主管檢驗師職稱的人員來擔任（提供身份證原件，畢業證原件）；
3、銷售人員至少1名（提供身份證復印件）；
4、售后人員至少1名（提供身份證復印件）；
5、庫管人員至少1名（提供身份證復印件，如只是做醫療器械三類零售，則不需要庫管人員）；以上人員需提供近一年內的合格體檢報告。

總體來說，醫療器械備案所需費用確實較高。但是，這也能保證醫療器械的品質和安全性。同時，醫療器械備案企業可以通過科學規劃和管理，降低備案成本，從而提升企業本身的競爭力。

綜上所述，北京市醫療器械備案收費標準基本上是按照備案申請費、備案材料費和備案認證費的劃分，對醫療器械企業要繳納的費用進行規定。備案費用之所以高昂，是為了確保醫療器械的品質和安全性。醫療器械備案企業可以通過科學規劃和管理，降低備案成本，提升企業本身的競爭力。