FDA進(jìn)口手續(xù)參與VCRP的益處

參與VCRP的益處
廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳；但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下

列利益：
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄

通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你。
避因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意

。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品方，從而消了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。 幫助零售商識別有意識的生產(chǎn)商。零售商（例：百貨公司）有

時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配不完整，或者包含某種

禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你。
采集樣品的決定基于產(chǎn)品的性質(zhì)；FDA關(guān)注的問題；產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析
如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份"放行通知書"。
如果FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)"，則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細(xì)說明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個工作日以提

供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
已扣押的進(jìn)口貨須在FDA或美國海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀
聽證會是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修整后適合于入境的機(jī)會。
如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表不答復(fù)通知書，F(xiàn)DA向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"拒入通知書"。而后問題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。
如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表答復(fù)了"扣押和聽證通知書"，當(dāng)進(jìn)口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品"符合要求"或提交修整產(chǎn)品的申請書時，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽證會。
如果商號提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒入境。
FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序，視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn)，F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格。如果樣品合格，向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送"放行通知書"。

發(fā)果樣品不合格，出"拒入通知書"。
FDCA的第8（C）節(jié)要求申請人支付全部費(fèi)用，除更新標(biāo)簽或其它使扣押商品符合申請書（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費(fèi)用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。

通過提交FDA-766表格，申請人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部監(jiān)管費(fèi)用。
為了保證FDA了解規(guī)定的可以進(jìn)入美國的產(chǎn)品，進(jìn)口商或他／她的代表須建立一份進(jìn)關(guān)通知檔案并獲取有關(guān)票據(jù)以便使他／她能從美國海關(guān)服務(wù)處提取貨物。海關(guān)將入關(guān)情況通知

FDA，由 FDA決定商品是否允許進(jìn)入美國。如果FDA不愿意對進(jìn)口貨物進(jìn)行檢查，該產(chǎn)品便被允許進(jìn)入美國。如果FDA對進(jìn)口貨物進(jìn)行采樣， FDA會派員從裝運(yùn)貨物中采集樣品并在

FDA的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。如果分析結(jié)果表明該產(chǎn)品符合規(guī)定，整批貨物即可放行并進(jìn)入美國市場。如不符合有關(guān)要求，則該產(chǎn)品即被拒絕入境。進(jìn)口商需分幾步使產(chǎn)品符合有關(guān)法

規(guī)的要求。不合格產(chǎn)品需要辦哪些手續(xù)，請與當(dāng)?shù)氐腇DA地區(qū)辦公室聯(lián)系了解。  
規(guī)定由FDA簽發(fā)的規(guī)定是實(shí)施聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法的重要內(nèi)容，其中的一些規(guī)定尤其重要，例：現(xiàn)行的良好生產(chǎn)工作的有關(guān)規(guī)定，該規(guī)定對衛(wèi)生情況，原料檢查，成品檢

驗(yàn)和其他質(zhì)量控制提出了許多要求。FDA食品標(biāo)準(zhǔn)，對許多食品提出了具體的要求。這些規(guī)定對消費(fèi)者和工廠均有幫助，即告訴他們?nèi)绾尾拍鼙ＷC產(chǎn)品合格。FDA的規(guī)定每年都作

新修改后重新公布。   
進(jìn)口概述：進(jìn)口商可以快食品進(jìn)入美國市場。裝運(yùn)前保證進(jìn)口的商品是合法的。對要進(jìn)口的食品在私人實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行樣品檢查，并對分析結(jié)果發(fā)放證。盡管這樣的證不是，但這

類分析至少可以表明產(chǎn)品加工者有能力生產(chǎn)合格的，合法的產(chǎn)品。在簽裝運(yùn)合同前就熟悉FDA的法律要求。請求負(fù)責(zé)你的進(jìn)口產(chǎn)品的FDA地區(qū)辦公室給予幫助。了解

FDA進(jìn)口手續(xù)（1-14B）中所述的食品進(jìn)口手續(xù)。   
美國食品和藥品管理局實(shí)施的法規(guī)要求   
在《美國食品、藥品和化妝品法的要求》一版（官方稱為 FDA2號出版物）在1947年公布時，它的副標(biāo)題是"外國制造廠家和發(fā)貨人須知"。在此法公布以前，為防損壞或污染整船

貨物都被扣在美國港口。為了使外國生產(chǎn)者（制造商）能很快地了解當(dāng)時的美國政策，F(xiàn)DA的2號出版物（1號是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法）在這一方面取得了的良好。歐洲和南

非的商會發(fā)布了法文、西班牙文和德文的翻譯版。還有幾次，F(xiàn)DA應(yīng)有關(guān)廠家的要求還派出其對這些外國廠家給予幫助，如防大量飛蟲蔓延和食品受生化污染等。


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