什么是GMPC?
簡(jiǎn)介:1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷(xiāo)售的化妝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布新的該指令（七版）。該新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 是化妝品生產(chǎn)過(guò)程的與衛(wèi)生，防異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，都須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令----GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確消費(fèi)者正常使用后的健康。
優(yōu)點(diǎn):產(chǎn)品;提產(chǎn)品的質(zhì)量；消危險(xiǎn)事故; 降產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)； 降產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則;良好的工作環(huán)境;控制成本和認(rèn)可； 增產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；產(chǎn)品追溯;
主要內(nèi)容:
人員
入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房設(shè)施
無(wú)論是車(chē)間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。
衛(wèi)生控制
嚴(yán)格日常車(chē)間、設(shè)備及工器具的清洗、工作。制定清洗、計(jì)劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計(jì)劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在動(dòng)物或害蟲(chóng)。
設(shè)備
工廠的設(shè)備和用具，其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝，須便于的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫須平滑。
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存作業(yè)須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，產(chǎn)品的衛(wèi)生。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃，檢測(cè)方法正確，儀器須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMP是否貫徹的一個(gè)工具。每年至少要進(jìn)行1次內(nèi)審。
產(chǎn)品回收
成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。




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