醫(yī)藥模擬運輸驗證選用什么標準

 隨著國內(nèi)法規(guī)的不斷完善，陸續(xù)有醫(yī)藥企業(yè)注冊時，被發(fā)補要求模擬運輸驗證（宣稱的儲運環(huán)境下保持包裝的完整性），就會問道我們產(chǎn)品如果要進行模擬運輸驗證那應(yīng)該選用什么標準呢？

目前國內(nèi)現(xiàn)有的模擬運輸驗證標準在GB/T 36911-2018《運輸包裝指南》第八章節(jié)提到應(yīng)按GB/T4857&GB/T5398&ASTM D4169&ISTA試驗程序等現(xiàn)有標準進行運輸包裝試驗，這是國家推薦標準，不同行業(yè)都可以參考，YY/T 0681.15在2019年10月正式實施，此標準由山東醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心，上海微創(chuàng)集團等單位起草，為無菌器械包裝模擬運輸驗證應(yīng)選用哪個標準這個問題提出了他們的解答。

標準的選用具體還要結(jié)合企業(yè)自身產(chǎn)品的包裝方式，重量及發(fā)貨形式來定，如果后續(xù)有更多運輸驗證方面相關(guān)的問題，可以加微信私聊（15918533056）。

     包裝運輸驗證，包裝運輸測試，托盤、卡托性能測試
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     運輸包裝的性能檢測與參考標準
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     振動試驗測試的目的和意義
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