步入式穩定性試驗室 步入式穩定性試驗室

步入式藥品穩定性試驗室Labonce(20000GS-80000GS）  
一、性能指標  
１、參照標準：GB/T10586－2016濕熱試驗箱技術條件，JJF1101-2019環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范；  
２、溫度范圍：20~45℃，溫度波動度≤±0.5℃，溫度偏差≤±1.0℃；  
３、濕度范圍：40~80％RH,濕度偏差≤±3.0％RH(可定制低濕：20~80%RH)；  
４、測試點可選：25℃/60%RH、30℃/65%RH（低濕：40℃/25％ＲＨ、25℃／40％ＲＨ）；  
５、低溫試驗室：可定制≤20℃的陰涼庫，2~8℃的低溫冷藏庫（溫度波動度≤±1.0℃，溫度偏差≤±2.0℃）。  
二、結構特征  
１、結構系統：全新的風道系統設計，保證室內的溫濕度均勻，內壁及風道板的材質為不銹鋼304，底部滿鋪不銹鋼  
304花紋防滑板，配中空鋼化玻璃觀察窗、照明燈、門加熱；  
２、制冷系統：原/裝/進/口制冷壓縮機組，帶備用系統；  
３、控制系統：大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器7寸以上，具備多段程序及定值功能，帶三級用戶權限、審計追蹤、手機APP監控功能；  
４、三級權限：采用用戶名及密碼登錄，不同的用戶名具備不同的權限，至少三級以上；  
５、審計追蹤：控制系統帶有歷史報警記錄和操作記錄功能，用戶能夠清晰掌握設備運行狀態，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份；  
６、濕度控制：原/裝/進/口電容式濕度傳感器，高精度，低漂移，長壽命，免維護；  
７、數據管理：配置針式微型打印機和電子數據存儲功能(可選配網絡服務器系統，對所有設備的數據進行集成管理，并符合FDA21CFRPARTⅡ法規要求）；  
８、報警系統：現場聲光報警，遠程溫濕度偏差、低水位、斷電手機短信報警；  
９、安全裝置：大門配置帶鑰匙安全鎖并具有防反鎖功能，內部緊急按鈴功能，保證使用人員安全，帶多種安全保護措施及故障報警；  
１０、日常監控：配置至少三個日常溫濕度監控點，根據驗證后溫度z差點、濕度z差點、門口貨架點；  
１１、其它配置：FS系列配置變頻壓縮機組，節能50％以上，符合ICH和中國藥典2020版。
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