一次性使用引流袋使用說明書

[產(chǎn)品名稱]一次性使用引流袋

[規(guī)格型號]500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml[生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20222141534

【產(chǎn)品技術要求編號]:豫械注準20222141534

[適用范圍]:用于患者治療過程中收集分泌物和體液。

[結構組成]:本品由液體袋、軟管、排液開關、掛耳、圓錐接頭和保護套組成。[產(chǎn)品性能]

1、引流袋的液體袋容積應為標稱容積，其允差為土50ml，軟管長度不小于500mm，厚度不小于0.3mm。

2、引流袋的表面應潔凈、軟管應塑化均勻，而且透明。

3、排液開關應開關靈活，經(jīng)20次開關動作，不得損壞。

4、軟管末端應有一個錐度為1:3的圓錐接頭，圓錐接頭上的保護套不應自然脫落，并易于拆除。

5、引流袋各組件應連接牢固，掛耳應能承受不小于15N的靜拉力，持續(xù)10S不得脫斷。

6、引流袋應能承受20Kpa大氣壓強，經(jīng)10S不得有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。

7、引流袋應無菌。

8、引流袋經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

[使用方法] 《 

1、根據(jù)患者具體情況選擇合適的引流袋;

2、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用:

3、打開包裝，取出產(chǎn)品即可使用。

[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。[生產(chǎn)日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[生產(chǎn)批號]見包裝袋。[禁忌癥]暫未發(fā)現(xiàn)

【注意事項、警示及提示性說明]

1、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年，

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過有效期產(chǎn)品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品屬“一次性使用，禁止重復使用“，用后按《醫(yī)療廢物管理條例》的要求銷毀。

6、注意袋內(nèi)液面情況，適時更換引流袋或排液。

7、引流袋預期與導尿管組合使用，可以與任意規(guī)格的導尿管組合使用。[符號說明]

STERILE STERILEEO 

一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

[售后服務單位];億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園[聯(lián)系方式]:0373-8820388    19337375333
[修訂日期]:2023年8月11日

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