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億信一次性使用無菌手術膜廠家直銷


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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 新鄉市
有效期至: 長期有效
最后更新: 2025-04-23 08:55
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公司基本資料信息
 
 
產品詳細說明

一次性使用無菌手術膜使用說明書

 

【產品名稱]:一次性使用無菌手術膜[規格型號]型號:A型、B

規格:(20~700)mmX(20~700)mm,具體規格見單包裝。

[生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050[注冊證編號]:豫械注準20182140614

【產品技術要求編號]:豫械注準20182140614

[適用范圍]:適用于簡化術前護皮操作,預防接觸性和移行性手術創面感染[結構組成]:A型由聚氨酯膜、離型紙經機器加工制成。

B型由聚氨酯膜、離型紙、集液袋、支撐條經機器加工制成。

[產品性能]

1、手術膜應清潔、無異物。

2、持粘性試驗貼于不銹鋼板上的手術膜的頂端下滑應不超過2.5mm;1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N

3、手術膜應能承受500m靜水壓300s的能力。

4、離型紙應能完整地覆蓋手術膜的涂膠層。其覆蓋形式應便于從手術膜的涂膠層將其去除,而不使手術膜受到破壞。

5、聚氨酯膜的重量宜不小于25g/m

6、涂膠層重量應不小于20g/m”。

7、聚氨酯膜水蒸氣透過率應不小于500g/m/24h

8、聚氨酯手術膜可伸展性應不大于2N/c/m;永久變形應不大于5%

9、手術膜應無菌。

10、采用環氧乙烷滅菌的手術膜,按GB/T14233.1-2008中第9章進行,并記錄樣品的表面積(以單面計),手術膜上的環氧乙烷殘留量應不超過10μg/cm

11、集液袋采用聚乙烯(PE)制成,應不滲漏液體;集液袋與手術膜應粘接牢固,并能承受5N的靜拉力,持續10s未斷裂。12、支撐條為可折彎鋁塑條制成。[使用方法]

1、首先檢查包裝是否有破損現象,如有破損禁止使用;

2、取出手術膜,貼于皮膚預處理處:

【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋

[禁忌癥]:皮膚嚴重過敏者慎用。
【注意事項、警示及提示性說明]

1、經過環氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過無菌有效期產品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產品屬“一次性使用”,用后銷毀。
[符號說明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌
注意事項、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所];長垣市高科技醫療器械產業園 

[聯系方式]19337375333 
[售后服務單位]:億信醫療器械股份有限公司 

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