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億信一次性使用醫用橡膠檢查手套廠家直銷


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單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 新鄉市
有效期至: 長期有效
最后更新: 2025-04-23 08:55
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公司基本資料信息
 
 
產品詳細說明

一次性使用醫用橡膠檢查手套使用說明書

 

[產品名稱]:一次性使用醫用橡膠檢查手套

[規格型號]:型號:麻面有粉、麻面無粉、光面有粉、光面無粉

規格:特小號(66號以下):小號(6.5#):中號(7.0#7.5#);

大號(8#8.5#):特大號(99號以上)

[生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050[注冊證編號]:豫械注準20182140200

【產品技術要求編號]:豫械注準20182140200[適用范圍]:防止醫生與患者之間的交叉感染。[結構組成]:由天然橡膠膠乳經機器加工制作而成。[產品性能]:

1、尺寸:GB10213-2006標準中圖1、圖2所示位置測量時,手套的寬度、長度、厚度應符合表2的規定,檢查水平和接收質量限(AQL)按表1的規定。

2、不透水性:GB10213-2006標準中附錄A進行不透水試驗時,其量大小和允許不合格(滲漏)手套的數量,應根據表1中的檢查水平和接收質量限(AQL)按表1的規定。

3、拉伸性能

3.1、老化前的扯斷力和扯斷伸長率:ISO37規定的試驗方法進行測定時,用2型啞鈴狀試片,扯斷力、扯斷伸長率應符合GB10213-2006中表3的規定,檢查水平和接收質量限(AQL)值應符合 GB10213-2006 中表1的規定。

3.2、老化后的扯斷力和扯斷伸長率:熱老化試驗應按IS0188規定的方法進行,從手套截取的試片經過70℃±2℃,168h±2h老化后,其扯斷力和扯斷仲長率應符合GB10213-20063的要求,檢查水平和接收質量限(AQL)值應符合表1的規定。

4、無菌:手套應無菌。

5、環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌后,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g,

6、包裝:手套滅菌,單獨包裝或者以一副作為單位包裝。

7、標志:單位包裝應符合GB 10213-2006標準8.2中的要求。多單位包裝應符合GB10213-2006標準8.3中的要求。[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現象,如有破損禁止使用;

2、取出檢查手套,打開包裝即可使用。

[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內:不宜

接觸油類、酸類、避免陽光直射(包括臭氧、紫外線的強光)

【生產日期]見包裝袋。
[失效日期]見包裝袋。

[禁忌癥]:對橡膠過敏者慎用。
[注意事項、警示及提示性說明]

1、經過環氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過無菌有效期產品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產品屬“一次性使用”,用后銷毀。

6、穿戴手套時,應取下戒指等手部飾品,并將指甲修剪平滑。

7、本品為非絕緣手套。

8、如果手套包裝未注明“無粉”時,在手術前應將手套表面的粉末無菌去除,避免粉末進入手術創口。

[符號說明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司 
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園 

[聯系方式]19337375333
[售后服務單位]:億信醫療器械股份有限公司 

[生產企業名稱]:億信醫療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫療器械產業園

[生產地址]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:0373-8820388
[修訂日期]:2023811

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