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億信醫用脫脂紗布墊廠家直銷


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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 新鄉市
有效期至: 長期有效
最后更新: 2025-04-23 08:55
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產品詳細說明

醫用脫脂紗布墊使用說明書

[產品名稱]:醫用脫脂紗布墊[規格型號]:型號:I型、II

規格:(1~220)cmX(1~220)cmX1P-32P,P代表層數,具體規格見單包裝。

[生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050[注冊證編號]:豫械注準20182140610

[產品技術要求編號]:豫械注準20182140610

[適用范圍]:適用于清潔皮膚、粘膜或創面,與創面護理常用藥物一起使用保護創面,也可用于手術過程中吸收體內滲出液。

[結構組成]:I型無X射線可探測組件的紗布墊;

II型有X射線可探測組件的紗布墊:

[產品性能]:

1、紗布墊是由脫脂棉紗布折疊、縫制而成。要求表面潔凈、平整,不得有折皺、破洞、異味等缺陷,沿邊縫合要整齊,不得有毛邊外露,不得有脫落的線頭。X射線可探測組件應無斷裂、脫落、跳線現象(僅適用于Ⅱ型紗布墊)

2X射線可探測組件是由含量不小于55%的硫酸鋇線狀材料,織于脫脂紗布中。測量長度并稱質,單絲線不小于0.5g/m,多絲線不小于0.28g/m;X射線可探測組件成像應明顯淺于背景。

3、紗布墊縫制要求針碼均勻平直,不得有跳線、斷線,針距要求10cm內不少于24針。

4、紗布墊上的棉帶(如有)長度應不少于5cm,墊與棉帶縫制部分應牢固,施加10N的力持續15s不斷開。

5、脫脂棉紗布的性能應符合YY/T0331-2006的要求。

6、紗布墊應無菌。

7、紗布墊經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g,

8、熒光物:YY/T0331-20065.5試驗時,不應顯強藍色熒光;水中可溶物;YY/T0331-20065.12試驗時,水中可溶物的總量應不大于0.50%[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現象,如有破損禁止使用:

2、將紗布墊取出,其次用產品處理傷口、止血、清潔等;

[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]暫未發現。[產品副作用]暫未發現。

[注意事項、警示及提示性說明]

1、經過環氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、使用前檢查包裝是否完好,并對包裝標志、生產日期、滅菌有效期進行確認,并在滅菌有效期內使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產品“一次性使用”,禁止重復使用,用后按《醫療廢物管理條例》的要求銷毀。[符號說明]

STERILE STERILEEO 

一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園 

[聯系方式]:19337375333 

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