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公司基本資料信息
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醫(yī)用棉簽使用說明書
【產(chǎn)品名稱]:醫(yī)用棉簽
[規(guī)格型號]:6cm-30cm,具體規(guī)格見單包裝。
[生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號
Med
[注冊證編號]:豫械注準20182140878
[產(chǎn)品技術要求編號]:豫械注準20182140878
[適用范圍]:用于注射、輸液前對完整皮膚進行消毒使用。[結構組成]:本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉和竹(木、塑料)棒組成。
[產(chǎn)品性能]:
1、棉簽規(guī)格尺寸、棉頭重量按表1規(guī)定。
2、棉簽的竹(木、塑料)棒應光滑、無毛刺;棉頭應潔凈、無雜質,成形大小要均勻;
3、結合牢固度:棉簽頭與棒應結合牢固,棉頭尾部與棒要捻緊,頭部要膨松,不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力,持續(xù)10S作用下,棉頭與棒不得分離。
4、棉簽頭性能:制造棉簽所用醫(yī)用脫脂棉應為具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的合格產(chǎn)品
5、棉簽應無菌。
6、棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用:
2、打開包裝,從棉頭另一端取出棉簽,即可使用。
[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。【生產(chǎn)日期]見包裝袋。【失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]:暫未發(fā)現(xiàn)。
【注意事項、警示及提示性說明]
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,禁止重復使用,用后按《醫(yī)療廢物管理條例》的要求銷毀。[符號說明]
STERILE STERILE EO A
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8976668
[售后服務單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
【生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8976668 19337375333
[修訂日期]:2023年8月11日
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