醫用棉簽使用說明書
【產品名稱]:醫用棉簽
[規格型號]:6cm-30cm，具體規格見單包裝。
[生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050號
Med
[注冊證編號]:豫械注準20182140878
[產品技術要求編號]:豫械注準20182140878
[適用范圍]:用于注射、輸液前對完整皮膚進行消毒使用。[結構組成]:本產品由醫用脫脂棉和竹(木、塑料)棒組成。
[產品性能]:
1、棉簽規格尺寸、棉頭重量按表1規定。
2、棉簽的竹(木、塑料)棒應光滑、無毛刺;棉頭應潔凈、無雜質，成形大小要均勻;
3、結合牢固度:棉簽頭與棒應結合牢固，棉頭尾部與棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續10S作用下，棉頭與棒不得分離。
4、棉簽頭性能:制造棉簽所用醫用脫脂棉應為具有醫療器械產品注冊證的合格產品
5、棉簽應無菌。
6、棉簽經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用:
2、打開包裝，從棉頭另一端取出棉簽，即可使用。
[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。【生產日期]見包裝袋。【失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]:暫未發現。
【注意事項、警示及提示性說明]
1、經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產品屬“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫療廢物管理條例》的要求銷毀。[符號說明]
STERILE STERILE EO A
一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:0373-8976668
[售后服務單位]:億信醫療器械股份有限公司
[生產企業名稱]:億信醫療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
【生產地址]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:0373-8976668 19337375333
[修訂日期]:2023年8月11日
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