廣州博標(biāo)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

博標(biāo)是國(guó)內(nèi)較早專(zhuān)業(yè)為醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)際注冊(cè)（CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA）和質(zhì)量管理體系咨詢(xún)（ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820）的管理機(jī)構(gòu)。匯聚了科研院校、知名企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床研究醫(yī)院、藥監(jiān)審評(píng)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家學(xué)者和精英。在醫(yī)藥學(xué)術(shù)、法規(guī)、策劃、質(zhì)量、檢驗(yàn)、臨床、注冊(cè)、認(rèn)證等領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
我們能為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供：從產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品測(cè)試、臨床試驗(yàn)、潔凈廠房設(shè)計(jì)到企業(yè)各種注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)快捷咨詢(xún)服務(wù)和全方位的解決方案。質(zhì)量體系咨詢(xún)：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械注冊(cè)證，境外醫(yī)療器械注冊(cè)證，出口銷(xiāo)售證書(shū)，體系考核等；國(guó)際：歐盟CE、美國(guó)FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亞TGA等。目前，我們已幫助廣東省內(nèi)外600余家醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)咨詢(xún)輔導(dǎo)，并和多家國(guó)際知名醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂長(zhǎng)期供應(yīng)商外包咨詢(xún)協(xié)議。


同時(shí)，博標(biāo)公司與國(guó)內(nèi)、國(guó)際知名的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有著廣泛的聯(lián)系與合作，如：挪威DNV（公告號(hào)NB：0434）、南德TUV（公告號(hào)NB：0123）、萊茵TUV（公告號(hào)NB：0197）、國(guó)醫(yī)械華光(CMD)、英國(guó)BSI、瑞士SGS、英國(guó)NQA等。 [詳細(xì)介紹]